Aa Aa Aa
Aa Aa Aa
Pročytaty vgolos
Zupynyty čytannja

Rejestracija likiv v Ukraїni prohodytyme za sproščenoju proceduroju

Реєстрація ліків в Україні проходитиме за спрощеною процедурою

Vidteper efektyvni medyčni preparaty z’javljatymuťsja v Ukraїni protjagom 17 dniv  
Відтепер ефективні медичні препарати з’являтимуться в Україні протягом 17 днів  
Читати кирилицею

Speciaľni možlyvosti

Pročytaty vgolos
Zupynyty čytannja
Kontrastna versija
  Усі юридичні норми реєстрації медпрепаратів привели до європейських стандартів. У чому покращення від реєстрації. Тепер реєстрація передбачає подачу документів у електронному вигляді. Ризики відмови із технічних причин заявникам у реєстрації звели до мінімуму. Досі реєстрація препаратів займала від 90 робочих днів до кількох років. Відтак, імпортери не хотіли мати справу із бюрократичною складовою, тому на українському фармацевтичному ринку був значно менший асортимент, ніж, скажімо, на європейському. Якщо порівняти: у Німеччині зареєстровано 45 тис препаратів, в Україні – 13 тис. Оскільки відсутня конкуренція – то і високі ціни на препарати. За даними пацієнтських організацій, 30% препаратів в Україні коштують дорожче, ніж в Європі.   Вартість деяких препаратів в аптеках України вища більш ніж у 20 разів. Тепер завдяки спрощеній реєстрації на українському фармацевтичному ринку з’явиться чимало препаратів, які вже зареєстровані в ЄС. Пацієнти зможуть отримати ліки швидше, а конкуренція, очікувано, значно знизить ціни. Очікується і прихід в Україну іноземних інвесторів. Спрощена реєстрація ліків, зауважують у ЄБА, є єдиним поки що реальним кроком, націленим на спрощення ведення бізнесу в фармацевтичній сфері, беручи до уваги ті ускладнення, що призводять до збільшення витрат, які мають місце на стадії виходу лікарських засобів на ринок України. Нагадаємо, у 2018 році в Україні очікується введення електронних рецептів на ліки.
11.12.2017,18:05
0
Pixabay

Usi jurydyčni normy rejestraciї medpreparativ pryvely do jevropejśkyh standartiv.

U čomu pokraščennja vid rejestraciї

Teper rejestracija peredbačaje podaču dokumentiv u elektronnomu vygljadi. Ryzyky vidmovy iz tehničnyh pryčyn zajavnykam u rejestraciї zvely do minimumu. Dosi rejestracija preparativ zajmala vid 90 robočyh dniv do kiľkoh rokiv. Vidtak, importery ne hotily maty spravu iz bjurokratyčnoju skladovoju, tomu na ukraїnśkomu farmacevtyčnomu rynku buv značno menšyj asortyment, niž, skažimo, na jevropejśkomu. Jakščo porivnjaty: u Nimeččyni zarejestrovano 45 tys preparativ, v Ukraїni – 13 tys. Oskiľky vidsutnja konkurencija – to i vysoki ciny na preparaty. Za danymy pacijentśkyh organizacij, 30% preparativ v Ukraїni koštujuť dorožče, niž v Jevropi.   Vartisť dejakyh preparativ v aptekah Ukraїny vyšča biľš niž u 20 raziv.

Teper zavdjaky sproščenij rejestraciї na ukraїnśkomu farmacevtyčnomu rynku z’javyťsja čymalo preparativ, jaki vže zarejestrovani v JeS. Pacijenty zmožuť otrymaty liky švydše, a konkurencija, očikuvano, značno znyzyť ciny. Očikujeťsja i pryhid v Ukraїnu inozemnyh investoriv.

My vitajemo cej krok, jakyj narešti nadasť možlyvisť kompanijam zastosovuvaty proceduru na praktyci. Cja iniciatyva maje vidkryty dostup do likarśkyh zasobiv, jaki nedostupni poky ščo pacijentam Ukraїny. My spodivajemoś, ščo praktyčne vprovadžennja novoї procedury pryzvede do togo, ščo v Ukraїnu pryjduť innovacijni liky, liky dlja likuvannja ridkisnyh zahvorjuvań ta inši likarśki zasoby, vidpovidno do potreb naselennja.

Tomaš Fiala, Prezydent Jevropejśkoї Biznes Asociaciї

Sproščena rejestracija likiv, zauvažujuť u JeBA, je jedynym poky ščo reaľnym krokom, nacilenym na sproščennja vedennja biznesu v farmacevtyčnij sferi, beručy do uvagy ti uskladnennja, ščo pryzvodjať do zbiľšennja vytrat, jaki majuť misce na stadiї vyhodu likarśkyh zasobiv na rynok Ukraїny.

Nagadajemo, u 2018 roci v Ukraїni očikujeťsja vvedennja elektronnyh receptiv na liky.

Jakščo vy znajšly pomylku, buď laska, vydiliť fragment tekstu ta natysniť Ctrl Enter.

Dodaty komentar

Takyj e-mail vže zarejestrovano. Skorystujtesja Formoju vhodu abo vvediť inšyj.

Vy vkazaly nekorektni login abo paroľ

Vybačte, dlja komentuvannja neobhidno uvijty.
Šče
Vy čytajete sajt ukraїnśkoju latynkoju. Podrobyci v Manifesti
Hello. Add your message here.

Povidomyty pro pomylku

Tekst, jakyj bude nadislano našym redaktoram: